醫療器械產品對包裝材料大都有著嚴格的性能要求，必須提供完整屏障，以保護藥物產品在其整個保質期的穩定性和無菌。醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀為企業提供實驗室內壓法檢測粗大泄露（氣泡試驗）實驗，滿足YY/T 0681.5-2010無菌醫療器械包裝試驗方法第5部分的要求。

醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀

適用產品：共擠膜、涂覆膜、紙張、非織造布、塑鋁箔膜；蓋材、組合袋、滅菌紙袋、頂頭袋等產品的泄露性檢測。

濟南眾測機電設備有限公司研發生產的醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀LSST-02又稱為包裝粗大泄露試驗儀，本試驗方法是破壞性試驗，試驗中需要向包裝內部注入空氣，形成內壓。

醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀，如何實驗？

1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器，并使空氣泄露為小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。

3. 必要時，調節氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的小試驗壓力。必要時，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝大小而定。

5. 從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。